WHO、初の乳幼児向けマラリア治療薬を事前承認 - NewsTomo – 日本語で読む、世界のニュースハブ

世界保健機関（WHO）が、新生児や幼い乳児向けに設計されたマラリア治療薬を初めて事前承認しました。これは、世界で最も致死率の高い病気の一つとの戦いを、特に影響の大きいアフリカにおいて再形成する可能性のある画期的な進展です。

画期的な治療薬の承認

世界マラリアデーの前夜に発表された通り、WHOは体重わずか2キログラムから5キログラムの乳児を対象とした、アルテメテル-ルメファントリン製剤の乳幼児向け処方を事前承認しました。この指定は、この治療薬が安全性、品質、有効性に関する国際基準を満たしていることを示し、各国政府や国際保健機関による大規模な調達への道を開きます。

何十年もの間、臨床医たちはより年長の子ども向けに作られた薬で乳児を治療せざるを得ませんでした。これは不正確な代替策であり、過剰投与や毒性の副作用、そして最も繊細な患者では死に至るリスクを伴っていました。新しい製剤は、幼い体に合わせた精密な投与量設計により、そのギャップを埋める助けとなります。

アフリカへの希望

WHOアフリカ地域は、世界のマラリア症例の約94％、マラリアによる死亡の約95％を占めると推定されています。2024年だけで、世界で約2億8200万人がマラリアに感染し、61万人が死亡しました。5歳未満の子どもたち、その多くがサハラ以南のアフリカに住んでいますが、アフリカ地域における全マラリア死亡の約4分の3を占めています。何百万もの家族にとって、マラリアは抽象的な公衆衛生上の懸念ではなく、生後数ヶ月から始まる、繰り返し起こし、しばしば致命的な現実です。

毎年、アフリカのマラリア流行地域で約3000万人の赤ちゃんが生まれています。これまで、彼らの多くは、安全に治療するための利用可能な手段が、より年長の年齢層から流用されたものか、あるいはこの最も幼い集団に必要な精度を欠く世界に誕生していました。事前承認により、WHOはこの新しい乳幼児治療法が公衆衛生システムに組み込まれ、多くのマラリア死亡が発生する地域コミュニティレベルでの信頼できる治療へのアクセスが拡大すると期待しています。

「私たちの世代でマラリアを終わらせることは、もはや夢ではありません。実現可能なことです。しかし、持続的な政治的および財政的コミットメントがあって初めて可能になります」と、WHO事務局長のテドロス・アダノム・ゲブレイェスス氏は述べ、マラリアが長い間、地域全体から生命と経済的潜在力を奪ってきたと指摘しました。

次世代の診断法

この承認は、もう一つの進展と同時に行われました。WHOは今月14日、古い検査では検出が難しくなる可能性のあるマラリア原虫株による診断上の課題に対処するため、3つの新しい迅速診断テストを事前承認しています。

熱帯熱マラリア原虫（Plasmodium falciparum）に対する一般的に使用される多くの迅速診断テストは、HRP2と呼ばれるタンパク質の検出に依存しています。しかし、アフリカの角地域の一部では、特定の原虫株がHRP2に関連する遺伝子の欠失を持ち、最大80％の症例が見逃され、治療の遅れ、重症化、さらには死に至ることもありました。

新たに事前承認された検査は、別の原虫タンパク質（pf-LDH）を標的としており、HRP2ベースの迅速診断テストが失敗する場合に品質が保証された代替手段を提供します。WHOは、pfhrp2欠失により5％以上の症例が見逃される地域では、HRP2ベースの検査のみに依存することをやめるよう推奨しています。

進展と課題

これらの動きは、マラリア対策が、画一的で広範なツールから、より標的を絞った次世代の介入へと移行していることを示しています。ワクチンは25の国々で展開されつつあります。より効果的な蚊帳が現在、配布キャンペーンの中心となっています。2000年以降、推定23億の感染が予防され、1400万人の命が救われました。

しかし、薬剤耐性が広がり、蚊は殺虫剤に適応しつつあります。アフリカにおけるマラリア対策の長年の支柱であった国際的なドナーからの資金は逼迫しています。2025年の世界マラリア報告書によれば、2024年の世界のマラリアへの投資額は39億ドルに留まり、WHOが設定した目標額93億ドルの半分にも満たない額でした。多くの国では、規制システムが独立して医薬品の安全性と品質を保証するには弱すぎるため、WHOの事前承認が重要な安全策となっています。

そうした背景の中で、新しい乳幼児治療は、画期的な進歩であると同時に試金石でもあります。革新が可能であることの証明であるとともに、特に負担が最も大きいアフリカ全体で、現実世界でのアクセスを確保するためには、持続的な政治的意志と資金提供が不可欠であることを思い起こさせるものです。

科学は前進しています。増しつつある問いは、世界がそのペースに追いつくかどうかです。